生物药物制剂技术（孔庆新）（第二版） 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子版 mobi 在线

《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业 出版物奖·教材奖，本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于制剂技术，偏重生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。教材注重课程思政与职业素质教育，此外，为方便教师的教学和学生的自主学习，本书引入了二维码链接技术，主要包含微课视频等数字化教学资源，电子课件可从www.cipedu.com.cn下载参考。

本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。

模块一生物药物制剂技术概论001

项目一生物药物制剂基础知识002

【学习目标】002

一、生物药物概述002

二、生物药品稳定性研究技术指导原则011

三、生物类似药研发与评价技术指导原则014

项目二生物药物制剂制备工艺流程及稳定性022

【学习目标】022

一、生物药物制剂制备工艺流程022

二、生物药物制剂稳定性031

【实训1】维生素C注射液贮存期的测定032

项目三生物药物制剂车间布局036

【学习目标】036

一、制剂车间概述036

二、洁净车间设计046

三、药品生产安全与卫生048

【实训2】进入洁净室（区）的 衣操作052

模块二注射给药系统055

项目四注射剂056

【学习目标】056

一、注射剂概述056

二、热原概述058

三、注射剂的溶剂060

四、注射剂的附加剂062

五、注射剂的制备066

六、输液剂的制备077

七、注射用无菌粉末的制备082

八、混悬型注射剂的制备085

九、中药注射剂的制备086

【实训3-1】注射用水的制备087

【实训3-2】注射剂的制备089

模块三口服给药系统094

项目五液体制剂095

【学习目标】095

一、液体制剂概述095

二、增加药物溶解度的方法098

三、表面活性剂及其在药剂学中的应用099

四、溶液型液体制剂105

五、高分子溶液剂108

六、溶胶剂110

七、混悬剂111

八、乳剂116

九、液体制剂的矫味与着色121

十、液体制剂的防腐122

十一、液体制剂的包装与贮存123

【实训4-1】溶液型液体制剂的制备124

【实训4-2】乳剂的制备128

项目六散剂130

【学习目标】130

一、散剂概述130

二、散制的制备130

三、散剂的质量检查138

四、散剂举例139

【实训5】散剂的制备140

项目七颗粒剂145

【学习目标】145

一、颗粒剂概述145

二、颗粒剂的制备145

三、颗粒剂的质量检查149

四、颗粒剂的包装与贮存150

五、颗粒剂举例151

【实训6】空白颗粒剂的制备151

项目八胶囊剂155

【学习目标】155

一、胶囊剂概述155

二、胶囊剂的制备156

三、胶囊剂的质量检查与包装贮存164

【实训7】胶囊剂的制备165

项目九片剂168

【学习目标】168

一、片剂概述168

二、片剂的辅料170

三、片剂的制备174

四、片剂的包衣178

五、压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法183

六、片剂的质量检查185

七、片剂的包装与贮存188

八、片剂举例189

【实训8-1】空白片剂的制备与包衣190

【实训8-2】片剂溶出度测定194

【实训8-3】片剂的质量检查195

项目十丸剂198

【学习目标】198

一、中药丸剂198

二、滴丸剂204

【实训9】丸剂的制备206

模块四黏膜给药系统209

项目十一气雾剂210

【学习目标】210

一、气雾剂概述210

二、气雾剂的组成211

三、气雾剂的制备215

【实训10】气雾剂的制备219

项目十二滴眼剂222

【学习目标】222

一、眼用制剂概述222

二、滴眼剂的质量要求222

三、滴眼剂的附加剂223

四、滴眼剂的制备方法224

五、滴眼剂举例225

六、滴眼剂的质量检查与包装贮存226

【实训11】滴眼剂的制备227

项目十三栓剂230

【学习目标】230

一、栓剂概述230

二、栓剂的基质231

三、影响栓剂中药物吸收的因素233

四、栓剂的制备234

五、栓剂的质量检查及包装贮存237

【实训12】栓剂的制备238

模块五经皮给药系统243

项目十四经皮给药制剂244

【学习目标】244

一、外用膏剂244

二、软膏剂246

三、硬膏剂254

四、橡皮膏与涂膜剂255

五、贴剂258

六、膜剂260

【实训13-1】软膏剂的制备265

【实训13-2】膜剂的制备268

模块六生物药物制剂新技术270

项目十五缓释制剂、控释制剂271

【学习目标】271

一、缓释制剂、控释制剂概述271

二、缓释制剂、控释制剂的设计275

三、缓释制剂、控释制剂的类型与制备工艺278

四、缓释制剂、控释制剂的质量评价284

【实训14】缓释片的制备286

项目十六生物药物制剂新剂型288

【学习目标】288

一、环糊精及其衍生物包合技术288

二、微囊制备技术290

三、微球的制备技术294

四、纳米粒制备技术296

五、脂质体的制备技术298

【实训15】对乙酰氨基酚-β-CD包合物的制备300

附录303

参考文献306

无

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书籍介绍

《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业优秀出版物奖·教材奖，本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于制剂技术，偏重生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。教材注重课程思政与职业素质教育，此外，为方便教师的教学和学生的自主学习，本书引入了二维码链接技术，主要包含微课视频等数字化教学资源，电子课件可从www.cipedu.com.cn下载参考。 本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。